Cell factory
L’Officina Farmaceutica è composta da 3 laboratori di classe B, 1 laboratorio predisposto per la terapia genica di classe B, attualmente adibito a laboratorio per il controllo qualità.
L’officina è adibita alla preparazione di medicinali sperimentali sterili, preparati in asepsi, per terapia avanzata (ATMP).
Il sistema di qualità è basato su standard EuGMP costituito da documentazione di carattere prescrittivo (procedure gestionali, operative ed istruzioni di lavoro, ecc) e da documentazione di registrazione (batch record, log book attrezzature, moduli registrazioni dati grezzi, ecc.).
L’attività di produzione è costituita da:
- produzione di medicinali sperimentali sterili, preparati in asepsi, per terapia avanzata (ATMP).
I test condotti nel laboratorio Controllo Qualità interno sono i seguenti:
- test di Potency
- conteggio e vitalità cellulare
- test di identità
- test di impurezza.
È possibile accedere all’infrastruttura su prenotazione, accompagnati da personale autorizzato.
Le tariffe sono definite in funzione delle richieste specifiche.